督管理局(Food-and-Drug-Administration,FAD)也就是FAD那边,虽然流程方面时间要比我国短,而且我们这种抗癌药物属于用于治疗严重或危及生命疾病的药品,并且效果不错,可以加速审批认证,但是没有一两年,也是不可能上市的。”
“呃……”
杨晨无语了,这得猴年马月啊。
他听说后世的时候恒阳实验室易手之后,三年就成功在国际上市,还以为能很快上市呢。现在看来,恒阳实验室被宿江制药集团挖去之后,应该放弃了直接在国内上市,而是直接拿去美国FAD注册上市的,否则不可能这么快。
“算了,这方面我就不去掺和了,恒阳药业成立了这么久,这方面应该有一套成熟的方案和团队,我这门外汉就不去给他们添乱了。”
想了想杨晨又道:“我觉得,这种新药应该直接去美国FAD认证,争取早点上市,没必要在国内纠缠了。必须承认美国FAD认证属于国际通用认证,其对中药等药物可能存在歧视,但我们的抗癌药属于严格意义上的西药,它的认证还是权威的。更何况未来肯定要全球销售,拿去美国FAD认证更合适。”
“那我等下就通知恒阳实验室那边,去美国FAD认证?”唐沫轩问道:“那国内这边是否要中止?”
杨晨摇头:“那倒不用,两边都走流程走着,做两手准备嘛,日后毕竟还是要在国内销售的。如果通过了美国FAD认证,日后在国内通过药监局批准也会更容易。但主要精力,应该放在美国FAD那边。”
唐沫轩点点头,在笔记本上把这件事情记了下来:“等下我就通知那
第314章 离开前的准备(2/6)